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          產品知識

          非特殊類化妝品備案許可注冊

          作者:小編 發布時間:2021-12-14 12:59:11點擊:

          信息摘要:

          化妝品新產品的備案許可情況介紹,今天講非特殊類化妝品(以下簡稱非特化妝品)新產品的上市,非特殊類化妝品采用的是備案注冊制,字面意思大家就明白,所謂備案制,即非特產品的申請走一個簡易的申報流程,即可以取得批準文號,這與非特產品的特點,所謂非特殊類化妝品,就是不強調特定功能的化妝品,占據我們化妝品市場的大部分,比如基礎清潔,保濕功能的化妝品,所有的彩妝,除了九類特妝的產品都屬于非特化妝品,由于?

              化妝品新產品的備案許可情況介紹,今天講非特殊類化妝品(以下簡稱非特化妝品)新產品的上市,非特殊類化妝品采用的是備案注冊制,字面意思大家就明白,所謂備案制,即非特產品的申請走一個簡易的申報流程,即可以取得批準文號,這與非特產品的特點,所謂非特殊類化妝品,就是不強調特定功能的化妝品,占據我們化妝品市場的大部分,比如基礎清潔,保濕功能的化妝品,所有的彩妝,除了九類特妝的產品都屬于非特化妝品,由于風險程度低,所以管理相對寬松很多,也是各大網紅主推的產品,那么非特化妝品的備案有哪些特點呢:

              非特殊類化妝品備案許可注冊(圖1)

              首先,非特化妝品的管理權限由國家藥監局下放給省藥監局負責,特妝全部由國家藥監局負責,這一點就會造成非特審批的速度大大超過特妝,很簡單嘛,能夠發證的部分多了很多。

              其次,非特化妝品的申報也要將相應的生產工藝信息,產品技術與質量要求,檢驗報告,原料等信息報給相應的省藥監局,但省藥監局的審評中心基本上只做型式審查和簡單的技術審查,檢驗報告只要求做重金屬元素,微生物,簡單毒理等少數幾個項目就可以了,并且按照新的非特管理辦法,很多非特化妝品還可以豁免動物毒理實驗,這無疑又為企業減輕了很大負擔。

              第三,現在絕大部分省份都可以實現網上備案,大幅度提高了企業的申報效率,前段時間,化妝品備案許可檢驗機構又向社會放開,以前需要國家局認證許可的檢驗機構資質現在也不需要了,只要取得計量部門的CMA檢驗資格就可以從事化妝品備案或許可檢驗了,大量的第三方機構將進入化妝品檢驗市場,化妝品新產品(無論特殊與非特)的檢驗流程將加快不少。

              第四,此輪改革中有一個最明顯的亮點就是,以前實行許可制的進口非特殊化妝品也改用備案制,先是在各省自貿區試驗,現在全國的口岸都可以實行進口化妝品備案了,從實際工作上看,進口化妝品呈井噴之勢,浙江口岸的進口化妝品數量近兩年增長率都超過40%以上,很明顯,部分海淘代購的化妝品已經走正規渠道申報進口了,這對于化妝品行業的規范和健康發展,對于消費者的健康和權利保護,都有重要的積極意義。

              第五,雖然非特化妝品管理寬松,但絕不等于放任自流,比如在很多新產品申報中,涉及滑石粉原料的產品未提供石棉的檢測結果肯定是不能批準的,一些保濕嫩膚的膏霜要檢測氫醌苯酚的添加,一些聲稱祛痘的產品要檢測抗生素甲硝唑,這都是一些非特產品報批的時候常見的問題,此外,在新的非特產品管理辦法中,進口化妝品必須要有明確的境內責任人而不是以前只管申報的申報責任人,也是一個明顯區別。


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